Rastreamento e monitoramento – oferece
confiança para o paciente e controle de
custos e falsificação para o fornecedor.
Em toda a cadeia de suprimentos farmacêuticos, do ponto de produção até o ponto de atendimento, a rastreabilidade está sendo reconhecida como extremamente importante, garantindo que cada paciente obtenha a quantidade correta do medicamento certo do fornecedor reconhecido.
A rastreabilidade não só contribui para a segurança e proteção do produto, como também é um ingrediente essencial no aumento da produtividade e da lucratividade, ajudando a reduzir a falsificação.
(Uma contribuição importante de monitoramento e rastreamento será lidar com o problema de medicamentos falsificados. Em 2010, as vendas de medicamentos falsificados superaram US$ 75 bilhões em todo o mundo e, atualmente, considera-se que esse número seja bem maior que US$ 100 bilhões)
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Governos em todo o mundo estão apresentando a legislação em torno do monitoramento e rastreamento…
Em todo o mundo, governos trabalham em legislações para permitir o acompanhamento e o monitoramento contínuo de cada pacote de medicamentos, desde o fabricante até o ponto de distribuição do medicamento ao paciente – obtido por meio da serialização de cada unidade de embalagem.
Por fim, um consumidor ou farmacêutico poderá pegar uma embalagem de qualquer medicamento, verificar e obter as informações para determinar se a embalagem é original.
Nos EUA, farmácias poderão obter e manter informações de transações (IT), o histórico de transações (HT) e uma declaração de transação (DT), algumas vezes chamado de “os três Ts”, em seis anos da data da transação para cada produto recebido.
Para 66% das linhas de produção que não são de serialização pronta, nenhuma ação é planeada para os próximos 12 meses
‘O que precisa saber’
Status de serialização
66% dos fabricantes farmacêuticos pesquisados não são de serialização pronta
Tudo isso começa com a serialização global
A serialização e a conformidade global fornecem a chave para a transparência de ponta a ponta, a gestão logística da cadeia de fornecedores e os serviços de autenticação de produtos até mesmo nas mais complexas cadeias de fornecedores. Entende-se por serialização a base para atender aos requisitos normativos globais emergentes.
A norma federal dos EUA está liderando o mundo com seu prazo inicial para serialização em 2017, quando qualquer farmácia dos EUA poderá autenticar os e-Pedigrees de todos os pacotes que recebem.
No restante dos EUA a DSCSA está sendo implementada. Na Europa, a serialização, vista como a primeira etapa na condução para a rastreabilidade completa, deve entrar em vigor em 2019 – Diretiva da União Europeia 2011/62/EU
Outros países também anunciaram seus requisitos de serialização. Índia, China (SFDA DMF), Argentina, Brasil (Anvisa RDC-54), Turquia e Coreia do Sul…
O quão em conformidade está?
Codificação DataMatrix 2D comprova eficácia e baixo custo
A preferência do setor é imprimir ou codificar nas linhas de embalagem. A técnica proporciona mais controle, o que é particularmente importante nas operações de alta velocidade.
Quando se trata de custo, os códigos DataMatrix 2D impressos estão a revelar-se o melhor custo-benefício.
A serialização, ponto de partida do processo de monitoramento e rastreamento, consiste em tornar cada produto único ao colocar um identificador de item (número de série) que pode ser rastreado passando pela cadeia de suprimentos. O DataMatrix 2D é aplicado a cada item na linha de produção, permitindo que todos os eventos subsequentes relacionadas ao produto, como “produzidos”, “enviados”, “recebidos”, “liberados”, sejam capturados ao longo da cadeia de suprimentos pela leitura do identificador de DataMatrix. Essas informações capturadas são armazenadas em um banco de dados para que sejam integradas às informações relacionadas ao produto, criadas como e onde o produto foi preparado.
A Videojet oferece a serialização de acordo com sua produção
A Videojet oferece uma variedade exclusiva de novas soluções de codificação para a ampla gama de fatores de formatos de embalagens em produtos farmacêuticos.
A codificação de frascos é um excelente exemplo, devido ao seu pequeno tamanho e a complexa sequência de operações de embalagem. A marcação de jato de tinta da Videojet fornece um código de rastreabilidade “no frasco” claro e resistente para garantir a integridade dos dados durante todo o processo de embalagem.
RECOMENDAÇÃO DE PRODUTO
Catálogo sobre a linha de produtos a laser da Videojet
Os frascos de Polietileno de Alta Densidade (HDPE) continuam a ser uma das principais soluções de embalagem para produtos farmacêuticos. Embora muitos frascos de HDPE sejam rotulados, a Videojet oferece a tecnologia que possibilita a marcação direta no frasco em si, em vez de etiquetas, a fim de fornecer rastreabilidade confiável e permanente
O código de matriz na parte inferior de um frasco pode simplificar a leitura da máquina, eliminando a necessidade de orientar o frasco.
Usar o laser UV da Videojet no comprimento de onda cria um código DataMatrix de alta resolução, permanente e escuro contra o substrato de HDPE de cores claras.
RECOMENDAÇÃO DE PRODUTO
Laser UV da Videojet 7810
Videojet oferece uma variedade de produtos e serviços que nos permite satisfazer as necessidades de impressão de códigos de rastreabilidade com grande qualidade para toda a gama de embalagens famacêuticas. Avançados equipamentos de impressão, juntamente com um amplo portfólio de tintas permitem marcar códigos Data Matrix alta qualidade.
Os relacionamentos de longo prazo com as OEMs farmacêuticas permitem que a Videojet garanta que suas impressoras estejam devidamente integradas como parte de um sistema completo.
O antídoto para seus altos custos de pesquisa e desenvolvimento: Baixo custo de propriedade
A Série 1000 de impressoras de jato de tinta de caracteres pequenos da Videojet fornece 99,8% de disponibilidade, permitindo maior produtividade do cliente e custos de manutenção reduzidos.
